
一、產(chǎn)品名稱及注冊證編號
名稱: 一次性吸引連接管
注冊證統(tǒng)編號:遼械注準20252140011
二、型號規(guī)格
A1.0、A1.2、A1.4、A1.6、A1.8、A2.0、A2.2、A2.4、A2.6、A2.8、A3.0
B1.0、B1.2、B1.4、B1.6、B1.8、B2.0、B2.2、B2.4、B2.6、B2.8、B3.0
選配件(吸引管)型號規(guī)格:
XYG 14F-500、XYG 14F-550、XYG 16F-500、XYG 16F-550
三、產(chǎn)品性能
連接牢固性:吸引連接管管身和接頭的分離力應(yīng)≥20N。
管身性能:吸引連接管應(yīng)有良好的耐彎曲性能,在40 cm的試驗長度下,應(yīng)無打折現(xiàn)象。
真空泄漏:施加70 kPa試驗壓力時,并保持該壓力不少于120s,整個組件應(yīng)密封良好,不得有泄漏。
水流量:導(dǎo)管水流量為標稱值(700 mL/min)±10%。
轉(zhuǎn)接頭(B型產(chǎn)品適用):轉(zhuǎn)接頭寶塔接頭一端應(yīng)能插入吸引連接管接頭,另一端應(yīng)能插入內(nèi)徑為(7.5±1)mm的彈性管。
無菌:產(chǎn)品(含選配件)應(yīng)無菌。
環(huán)氧乙烷殘留量:應(yīng)不大于10 μg/g。
四、結(jié)構(gòu)組成
本產(chǎn)品由連接管管身、接頭、轉(zhuǎn)接頭(B型產(chǎn)品適用)組成,選配件為吸引管。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
五、適用范圍
與負壓吸引器配套后,用于手術(shù)中、手術(shù)后的血水、廢液引流、吸引使用。
六、禁忌癥
無已知禁忌癥。