一、產(chǎn)品性能和結(jié)構(gòu)組成
本產(chǎn)品由管體、套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥、沖洗管(僅沖洗型)、接頭組成,配件為牙墊和導(dǎo)絲。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
二、型號(hào)規(guī)格
產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格體見表1,不同型號(hào)產(chǎn)品所帶配件及管體結(jié)構(gòu)見表2。
表1 型號(hào)規(guī)格列表
表2 不同型號(hào)所帶配件及管體結(jié)構(gòu)
三、適用范圍
本產(chǎn)品應(yīng)由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作使用,經(jīng)口/鼻插入氣管內(nèi),供臨床麻醉或急救時(shí)建立人工氣道用。
四、使用說明
l 檢查并確認(rèn)產(chǎn)品規(guī)格、包裝完整性、產(chǎn)品使用期限。
l 打開包裝袋,取出氣管插管,嚴(yán)格按無菌方法操作。
l 使用前先充氣檢查套囊和充氣管路密閉性,并記錄充氣量,然后排空套囊。
l 按照常規(guī)氣管插管術(shù)插入氣管,并拔出導(dǎo)絲。
l 使用注射器按記錄的充氣量對(duì)套囊充氣,使氣管插管與氣管壁密閉。
l 將氣管插管與麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路相連接。
l 根據(jù)臨床需要選擇沖洗型產(chǎn)品進(jìn)行聲門下吸引。
l 使用結(jié)束后,用注射器連接充氣閥將套囊內(nèi)氣體抽盡,輕輕抽出氣管插管。
產(chǎn)品使用后由醫(yī)院統(tǒng)一回收和處理。
生產(chǎn)許可證編號(hào):遼藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190033號(hào)
產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào):遼械注準(zhǔn)20222080021
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):遼械注準(zhǔn)20222080021
注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè):大連科萬維醫(yī)療科技有限公司