一、產(chǎn)品性能和結構組成

本產(chǎn)品由管體、套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥、沖洗管（僅沖洗型）、接頭組成，配件為牙墊和導絲。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

二、型號規(guī)格

產(chǎn)品型號規(guī)格體見表1，不同型號產(chǎn)品所帶配件及管體結構見表2。

表1 型號規(guī)格列表

表2 不同型號所帶配件及管體結構

三、適用范圍

本產(chǎn)品應由專業(yè)醫(yī)護人員操作使用，經(jīng)口/鼻插入氣管內(nèi)，供臨床麻醉或急救時建立人工氣道用。

四、使用說明

l 檢查并確認產(chǎn)品規(guī)格、包裝完整性、產(chǎn)品使用期限。

l 打開包裝袋，取出氣管插管，嚴格按無菌方法操作。

l 使用前先充氣檢查套囊和充氣管路密閉性，并記錄充氣量，然后排空套囊。

l 按照常規(guī)氣管插管術插入氣管，并拔出導絲。

l 使用注射器按記錄的充氣量對套囊充氣，使氣管插管與氣管壁密閉。

l 將氣管插管與麻醉機和呼吸機用呼吸管路相連接。

l 根據(jù)臨床需要選擇沖洗型產(chǎn)品進行聲門下吸引。

l 使用結束后，用注射器連接充氣閥將套囊內(nèi)氣體抽盡，輕輕抽出氣管插管。

    產(chǎn)品使用后由醫(yī)院統(tǒng)一回收和處理。

生產(chǎn)許可證編號：遼藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190033號

產(chǎn)品注冊證編號：遼械注準20222080021

產(chǎn)品技術要求編號：遼械注準20222080021

注冊人/生產(chǎn)企業(yè)：大連科萬維醫(yī)療科技有限公司